Medicamentos amplamente utilizados no tratamento da obesidade e no controle do diabetes, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, deverão incluir uma nova advertência em suas bulas nos Estados Unidos. A decisão foi tomada pela Food and Drug Administration (FDA), órgão responsável pela regulamentação de medicamentos no país, após uma investigação apontar uma possível relação entre os remédios da classe GLP-1 e uma condição ocular rara que pode comprometer permanentemente a visão.
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A complicação em questão é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, caracterizada pela diminuição ou interrupção do fluxo sanguíneo no nervo óptico. O quadro pode surgir de forma súbita, geralmente sem causar dor, e resultar em perda de visão em um dos olhos.
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A preocupação da agência partiu da análise de 126 estudos clínicos, que reuniram 78.217 participantes submetidos a tratamentos com medicamentos GLP-1. Nesse grupo, foram identificados dez episódios considerados prováveis da doença. Entre os 56.036 voluntários que receberam placebo ou outras terapias para diabetes, cinco casos foram observados apenas entre os pacientes que usaram placebo.
Nenhum caso foi registrado entre os participantes que utilizaram medicamentos para diabetes que não pertencem à classe GLP-1. Ao comparar os dados, os pesquisadores encontraram uma incidência de 6,4 ocorrências por 100 mil pessoas-ano entre os usuários desses remédios, enquanto o índice foi de 3,8 por 100 mil pessoas-ano no grupo de comparação.
Outro levantamento também foi considerado pela FDA. Desta vez, foram analisados registros de pessoas com diabetes tipo 2 acompanhadas entre 2019 e 2024. Os resultados indicaram uma frequência entre 26 e 32 casos por 100 mil pessoas-ano, com variações de acordo com o medicamento utilizado.
A atualização das bulas não significa que Ozempic, Mounjaro, Wegovy ou outros medicamentos desse grupo serão proibidos ou retirados do mercado. A medida é preventiva e busca ampliar as informações disponíveis para pacientes e profissionais de saúde sobre uma possível complicação relacionada ao tratamento. A advertência também não significa que todos os usuários desenvolverão o problema.
